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高峰论坛标准法规篇|《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品》制修订进展介绍

发布日期:2024-01-24
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2023营养健康食品产业创新发展高峰论坛会圆满结束,此次会议中中国疾病预防控制中心营养与健康所食品科学技术室主任黄建,对特殊医学用途配方食品的修订进展主题做了精彩报告,以下是我们对此次报告做出的几点总结。 

特殊医学用途食品在患者治疗的恢复周期中起着至关重要的作用,有大量医学研究表明在恢复期中使用特殊医学用途食品对恢复时间、康复速度都有着较大的缩短,目前受到广大患者的青睐。

自GB29922《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》2014-07-01开始实施以来,在执行过程中中国疾控中心营养所对各方提出的各种问题不断收集整理,2022年12月2日,中国疾病预防控制中心营养与健康所发布《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》(草案)意见函,意见反馈截止至12月15日。该标准于2016年立项,项目承担单位为中国疾病预防控制中心营养与健康所、国家食品安全风险评估中心。

修订背景

调研国外临床中应用的营养调整型产品及国内外全营养配方食品食用时长对比发现,使用的时间长短受到很多因素的影响,如患者病情程度、经济状况、每日食用量等,国外使用时长普遍在3-6个月时间,而国内使用3月以上人群占比仅在0.9%左右。
起草过程

修订内容

01产品类别修订

全营养配方食品

增加了“部分营养调整型全营养配方食品”,其中包含了高脂肪低碳水化合物配方食品、高蛋白质配方食品、高能量密度配方食品、部分1~10 岁人群部分营养调整型全营养配方食品,此类食品并不针对于特定人群仅针对部分调整的全营养食品。

特定全营养配方食品

将原来的食物蛋白过敏全营养配方食品调整归为部分营养调整型全营养配方食品,缩减为12种类型,同时增加了其他类别,为其他疾病类型以及标准的更替保留了一定空间。

非全营养配方食品

新增成5大配方与3大组件,即“术前碳水化合物配方、特定疾病非全营养配方、流质配方、电解质配方、氨基酸代谢障碍配方”,“膳食纤维组件、营养素组件、增稠组件”。此外,增加其他类别,为后期的营养需求保留了一定空间。


02营养成分技术要求修订

全营养配方食品

膳食纤维按8kj/g计算能量值,若有其他物质供能占总能量的5%及以上时应计入总能量,同时增设了可选择性成分及其含量要求:1~10 岁人群产品增设包括维生素K2、1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、叶黄素、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽。10岁以上人群产品增设包括维生素K2、EPA+ DHA、CaHMB。

非全营养配方食品

对5大蛋白质组件(蛋白质组件、必需氨基酸组件、支链氨基酸组件、精氨酸组件、谷氨酰胺组件)含量要求规定在了≥70%,对各组件中的原料、含量、来源提出了技术要求。


03其他修订

增加了对特定全营养配方食品制定的基本要求、半固态特医食品微生物限量要求、明确了添加剂在特医食品中使用规定及人群、对标签中膳食纤维、增稠组件、部分产品中渗透压的标示提出要求、简化了污染物限量、真菌毒素限量和微生物限量的表述。
已立项及立项中的标准

特殊医学用途配方食品的研发及标准的修订任重而道远,需要各企业在研发中不断提出建议,从而将标准不断完善与优化。郑州瑞普拥有高品质的原料及庞大的数据库、强大的核心技术和优秀的服务团队,促使特殊医学用途配方食品的高品质创新发展。

本次营养健康食品产业创新发展高峰论坛会中黄建主任的报告,为企业指明了特殊医学用途配方食品未来的发展方向,具有里程碑式的意义。